Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и носоглотки слюне человека №1 NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) - lot 210311-03А

Экспресс-тест на коронавирус РЗН 2021/14304, Авивир ООО, произведено НаноБиоЛайф Инк. Республика Корея 

Комплектация: тестовая кассета 1 шт + пробирка с буфером 1 шт + насадка с капельницей 1 шт + инструкция.

Уникальный номер реестровой записи 53451
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14304
Дата государственной регистрации медицинского изделия 13.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2022
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и носоглотки, слюне человека (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag)), lot 210311-03А в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - I шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия NanoBioLife Inc. ("НаноБиоЛайф Инк.")
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия , Республика Корея, , 632, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (632, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия , Республика Корея, Дальнее зарубежье, 648, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (648, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 142010
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия , 632, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (632, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея