При входе на сайт вы даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с пользовательским соглашением
Зерит® |
Bristol-Myers Squibb (США)
капсулы 30 мг; блистер 14, пачка картонная 4; код EAN: 4602505001153; № П N015401/01, 2009-03-24 от Bristol-Myers Squibb Company (США); производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция); Аннулирована 2013-10-29
Капсулы | 1 капс. |
ставудин | 30 мг |
40 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат | |
оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин | |
чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная |
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 фл. |
ставудин | 200 мг |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194); сахароза | |
В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина. | |
Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г |
во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.
Взрослые (дозировку см. в таблице 1):
Таблица 1
Масса тела, кг | Дозы |
≥60 | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
<60 | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч |
Дети (дозировку см. в таблице 2):
Таблица 2
Масса тела, кг | Дозы |
<30кг | 1 мг/кг каждые 12 ч |
≥30–<60 | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч |
≥60 | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.
Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):
Таблица 3
Cl креатинина, мл/мин | Дозировка в зависмости от массы тела | |
≥60кг | <60кг | |
>50* | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч* |
26–50 | 20 мг (20 мл) каждые 12 ч | 15 мг (15 мл) каждые 12 ч |
<25** | 20 мг (20 мл) каждые 24 ч | 15 мг (15 мл) каждые 24 ч |
* Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.
В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.
Приготовление раствора для приема внутрь
Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.
Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 30 дней.
По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.
Хранить в недоступном для детей месте.